口罩EO環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜頂空進(jìn)樣器依據(jù) GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 7 部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》， GB/T 14233.1-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》，口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)方法，參照上述標(biāo)準(zhǔn)，我公司 采用自動(dòng)頂空進(jìn)樣器與 GC-2020 氣相色
產(chǎn)品型號(hào)： 訪問(wèn)次數(shù)：4983 更新時(shí)間：2023-10-09
口罩EO環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜頂空進(jìn)樣器
GC-2020 型氣相色譜儀是我公司研制的新一代產(chǎn)品、液晶中英文顯示，全數(shù)字化參數(shù)操作，具有集成度高，操作簡(jiǎn)單，自動(dòng)化程度高，可靠性好，適應(yīng)長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行等特點(diǎn)，其性價(jià)比在同類(lèi)產(chǎn)品中排行前列。可廣泛用于石油、化工、環(huán)境、食品安全、疾控和教育科研等多項(xiàng)領(lǐng)域，可對(duì)有機(jī)物、無(wú)機(jī)物以及氣體的常量、微量、痕量的分析。
儀器特點(diǎn)：
1、采用 320 x 240 點(diǎn)陣 5.7 英寸超大屏幕液晶中文/英文顯示，各路溫度、操作條件實(shí)時(shí)顯示、內(nèi)容清晰直觀，
真正實(shí)現(xiàn)人機(jī)對(duì)話；
2、開(kāi)機(jī)自檢,自動(dòng)升溫,寬程自診斷功能，可準(zhǔn)確判斷故障方位并報(bào)警；
3、六路獨(dú)立溫度控制（汽化室、毛細(xì)管汽化室可獨(dú)立控溫）， 八階程序升溫功能；
4、超溫 保護(hù)功能：任一路超過(guò)設(shè)定的溫度，儀器自動(dòng)斷電并報(bào)警；
5、*的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠，將汽化室產(chǎn)生的熱輻射，降至小，確保柱箱內(nèi)的溫度偏差極小；
6、智能模糊控制后開(kāi)門(mén)系統(tǒng)，自動(dòng)跟蹤溫度并動(dòng)態(tài)調(diào)整 ，風(fēng)門(mén)角度，即使室溫附近也可實(shí)現(xiàn)精密的溫度控制；
7、配置填充柱柱頭進(jìn)樣、玻璃內(nèi)襯進(jìn)樣，帶有隔膜清洗 ，功能的毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣裝置，并可安裝氣體進(jìn)樣器；
8、高精度雙重穩(wěn)定氣路，可同時(shí)安裝四種檢測(cè)器； 控溫指標(biāo)
1.控溫范圍：室溫 5℃～400℃ 增量 0.1℃
2.控溫精度：優(yōu)于±0.1℃
程序升溫：八階階間恒溫時(shí)間 0～999min 增量 0.1min 溫度增量 0.1℃ 升溫速率：200℃下大 40℃/min 200℃上大 20℃/min
檢測(cè)器主要技術(shù)指標(biāo)
氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）
圓筒型收集極結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，石英噴嘴，響應(yīng)*
靈敏度/檢測(cè)限：Mt≤1×10-12g/s(正十六烷/異辛烷)
基線噪聲： Rn≤5×10-14A
基線漂移： Rd≤1×10-14A/30min (5)線性：≥106
通用熱導(dǎo)檢測(cè)器（TCD）： (1)采用半擴(kuò)散式結(jié)構(gòu)
電源采用恒流控制方式
靈敏度： ≥8000mV•ml/mg(正十六烷)。(4)基線噪聲：≤20μV。
(5)基線漂移：≤100μV/30min。微型熱導(dǎo)檢測(cè)器：
(1)靈敏度： ≥12000mV•ml/mg(正十六烷)。(2)基線噪聲：≤15μV。
(3)基線漂移：≤100μV/30min。火焰光度檢測(cè)器（FPD）：
(1)檢測(cè)限：5x10-10 克硫/秒或 2x10-10 克硫/秒（以 H2S 計(jì)）
(2)小檢測(cè)量:0.05ppm 或 0.02ppm（以 H2S 計(jì)） 0.1ppm（以 SO2 計(jì)） (3)基線漂移：≤0.2mV/h;
(4)相對(duì)均方根誤差：≤10%;
(5)恒溫箱溫度：高于室溫（8℃～120℃）±2%; 氮磷檢測(cè)器（NPD）：
(1)靈敏度：Mf≤5×10-12g/s 偶氮苯(2)噪音：≤ 0.02mV
(3)漂移：≤ 0.15mV/h
(4)進(jìn)口銣珠、適用殘留分析氧化鋯檢測(cè)器（ZD）：
基線噪聲：≤0.05mV
基線漂移：≤0.2mV/30min
對(duì)氫氣、氧氣的檢測(cè)限為 0.1ul/L
儀器尺寸：570mm*465mm*465mm(長(zhǎng)*寬*高)
口罩EO環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜頂空進(jìn)樣器分析方案
方 案 簡(jiǎn) 介
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、 細(xì)菌、病毒、真菌等。同時(shí) EO 穿透性很強(qiáng)，可以穿透微孔達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時(shí)，殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會(huì)對(duì)使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性，還具有致過(guò)敏性、致突變和致癌作用。
依據(jù) GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 7 部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》， GB/T 14233.1-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》，
口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)方法，參照上述標(biāo)準(zhǔn)，我公司 采用自動(dòng)頂空進(jìn)樣器與 GC-2020 氣相色譜儀聯(lián)用，進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定實(shí)驗(yàn)， 提供了全面、高效、精準(zhǔn)的解決方案。
方 案 方 法
儀器型號(hào)：GC2020
色譜柱：EO 殘留分析柱
使用溫度：200 ℃
規(guī)格：30m*0.32mm
色譜柱評(píng)價(jià)條件：
檢 測(cè) 器：FID
定量方法：外標(biāo)法柱
溫：120℃
進(jìn)樣 I：180 ℃
頂空條件：
加壓壓力：0.1MPa
載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶 80℃
放入間隔時(shí)間：5 min 樣品加熱時(shí)間：30 min
閥80℃
管線100℃
EO殘留氣相色譜儀